Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine nije izdala dozvolu za stavljanje u promet ruskog cjepiva Sputnik V protiv koronavirusa koje je danas stiglo u Bosnu i Hercegovinu, a koje je namijenjeno Republici Srpskoj, niti je zahtjev za izdavanje dozvole proizvođač ili ovlašteni zastupnik podnio ovoj Agenciji, rekli su to za Faktor iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

- Navedeno cjepivo nema dozvolu za stavljanje u promet izdanu od strane ove Agencije (nije registrirana). Ujedno treba naglasiti da ni zahtjev za izdavanje navedene dozvole nije od strane proizvođača/ovlaštenog zastupnika podnesen ovoj Agenciji. No, navedeno nije prepreka da cjepivo stigne do građana BiH – kazali su iz Agencije.

Ističu da, ukoliko cjepivo nije registrirano, "njezin uvoz mogu rješenjem odobriti entitetska ministarstva nadležna za poslove zdravlja i Odjel za zdravstvo Brčko Distrikta na osnovu člana 66, stav 3. Zakona". - Kada cjepivo kao neregistrirani lijek putem interventnog uvoza uđe u BiH, prvo se radi provjera kvalitete od strane našeg Kontrolnog laboratorija i onda, ukoliko je nalaz kvalitete pozitivan, ide u zdravstvenu ustanovu koja je iskazala potrebu za cjepivom. Naš Kontrolni laboratorij kontrolu kvaliteta radi u skladu sa svojim procedurama, naravno i propisima koji su na snazi. Svakako će prilikom provođenja procesa kontrole kvaliteta biti uzeta u obzir i hitnost potrebe za cjepivom – naveli su iz Agencije.

Podsjetimo, nakon danas održane sjednice Stožera za izvanredne situacije RS-a priopćeno je da su prve doze ruskog cjepiva stigle danas na zražnu luku u Sarajevu, i to oko 2.000 cjepiva za tisuću osoba, a koje će prvo biti upućene Agenciji za lijekove BiH.

- Praksa je da se prvo šalje manji kontigent jer je potrebno uraditi kontrolu same serije. Određene količine ići će ka Agenciji za lijekove BiH, a nakon povratnih informacija, moguće je dalje planirati i raditi - rekao je Alen Šeranić, ministar zdravlja RS.